Menu
09.02.2024
Nouveauté dans la liste des spécialités depuis le 01.01.2024 : Ranivisio® (biosimilaire de ranibizumab, BIOEQ AG).
09.01.2024
Eylea® 8mg (aflibercept 8mg) autorisé par Swissmedic
01.09.2023
Doxocur® en cas de rétinopathie diabétique
31.07.2023
Byooviz ™, Ranibizumab-Biosimilar (SB11)
06.04.2022
Luxturna® également dans la liste des spécialités
28.07.2022
Vabysmo® (Faricimab) dans la liste des spécialités
Pour le traitement de la DMLA néovasculaire et de l’OMD
Bayer (Schweiz) AG a annoncé qu’Eylea® 8 mg a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de Swissmedic pour le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn) et le traitement de l’œdème maculaire diabétique (OMD) en Suisse.1 Par comparaison avec Eylea® 2 mg, Eylea® 8 mg a présenté, dans le cadre de l’étude PULSAR (DMLAn), un contrôle plus rapide et significativement supérieur du liquide. L’étude PHOTON a mis en évidence, en cas d’OMD, un contrôle durable du liquide, avec moins d’injections sous Eylea® 8 mg que sous Eylea® 2 mg.2,3 En cas d’intervalles de traitement prolongés allant jusqu’à 16 semaines, la dose de 8 mg a permis d’obtenir des améliorations durables de l’acuité visuelle avec moins d’injections et avec un profil de sécurité comparable à celui du traitement standard, à savoir Eylea® 2 mg (aflibercept 2 mg).2,3
Vers le communiqué de presse de Bayer (Schweiz) AG, 09.01.2024
Vers Swissmedicinfo
Le dobésilate de calcium (Doxocur®) est un agent thérapeutique veineux éprouvé et, conformément à l’autorisation délivrée par Swissmedic, il est indiqué en cas de microangiopathie, en particulier la rétinopathie diabétique. Le produit est également mentionné avec cette indication sur la liste des spécialités. Dans le cadre du congrès de la SSO 2023, des expertes et experts suisses de la rétine ont présenté ses effets, les preuves et des études de cas.
Vers Swissmedicinfo
Swissmedic a autorisé en Suisse Byooviz™, le premier biosimilaire du ranibizumab. Il est disponible sur le marché depuis mai 2023 (distribué par Biogen) et il figure également sur la liste des spécialités.
La thérapie génique Luxturna®, contenant le principe actif voretigene neparvovec, a été autorisée par Swissmedic en février 2020. Cette autorisation a suivi les admissions par la FDA pour les États-Unis en décembre 2017 et par l’EMA pour l’Union européenne en septembre 2018. Depuis, Luxturna® a également été ajouté à la liste des spécialités
Le Public Summary SwissPAR de Swissmedic concernant Luxturna se trouve ici.
En tant que virus modifié, le voretigene neparvovec contient une copie du gène RPE65. Le traitement est envisagé chez les adultes ou les enfants présentant une dystrophie rétinienne importante résultant d’une mutation biallélique du gène RPE65. Une condition préalable au traitement est la preuve de la présence de cette mutation à l’aide d’un test génétique. Une autre condition est la présence de suffisamment de photorécepteurs viables.
Le traitement, c’est-à-dire une administration sous-rétinienne unique avec un plan de traitement immunomodulateur pré- et post-opératoire, n’est réalisé que dans des centres hautement spécialisés (cliniques ophtalmologiques universitaires de catégorie A1) et, dans un premier temps, à l’Hôpital universitaire de Bâle.
Juli 28, 2022
Selon l’homologation accordée par Swissmedic, le faricimab (Vabysmo, Roche) bénéficie désormais aussi de l’inscription sur la Liste des spécialités pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative (humide) ou d’une perte de vision provoquée par un œdème maculaire diabétique (OMD).
Une limitation existe:
VABYSMO doit être utilisé exclusivement par des ophtalmologues qualifiés des centres/cliniques A, B et C (selon la liste des centres de formation de la FMH [www.siwf-register.ch]) à la charge de l’assurance obligatoire des soins (AOS).
Exception :
Les cliniques de formation A, B et C sont habilitées à coopérer avec des ophtalmologues installés, pour garantir des soins orientés vers le patient. La coopération se produit sur la base d’un commun accord entre les deux partenaires et selon les conditions suivantes :
a) La clinique de formation effectue le premier examen ou confirme le diagnostic. Ceci doit être justifié pour les caisses-maladie.
b) En cas d’accord sur les indications autorisées (DMLA, OMD), le médecin installé peut aussi poursuivre le traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux d’un patient nécessite l’accord de l’assureur maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
SVRG Swiss VitreoRetinal Group
Un groupe de la SSO (Société Suisse d’Ophtalmologie >>)
