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• aux injections intravitréennes pendant le COVID
• à l'utilisation non autorisée de seringues et d'aiguilles 
• au brolucizumab

Une nouvelle nomenclature pour la DMLA, des résultats de phase III portant sur le faricimab et la gliose épirétinienne : autant de thèmes dont on entend beaucoup parler actuellement dans les congrès.

Selon la PD Dre Katja Hatz, Binningen, et le PD Dr Peter Maloca, Bâle, qui se sont exprimés dans le cadre d’une présentation au 5e congrès de la Swiss Academy of Ophthalmology, le terme « NVC » (néovascularisation choroïdienne) sera bientôt dépassé. Selon la nouvelle nomenclature qui fait consensus, on parle désormais de NVM (néovascularisation maculaire). 

La NVC occulte est maintenant appelée « NVM de type 1 », la NVC classique « NVM de type 2 » (les formes mixtes sont possibles) et la prolifération angiomateuse rétinienne est à présent une « NVM de type 3 ». Puisque la nomenclature repose sur des caractéristiques basées sur l’imagerie, les intervenants présenteront ultérieurement des informations dans le cadre d’ateliers et présentations ainsi que dans ophta. 

Les résultats de phase III portant sur l’utilisation du faricimab en cas de DMLAn et en cas d’œdème maculaire diabétique (OMD) ont été présentés dans le cadre d’un congrès qui a eu lieu en février 2021.^1,2 Cet anticorps bispécifique inhibe le VEGF-A et l’angiopoïétine 2 (Ang-2). La voie de signalisation de l’angiopoïétine est importante pour la stabilité et l’homéostasie vasculaires. Les études TENAYA et LUCERNE ont comparé, dans le cadre de la DMLAn, des intervalles d’injection fixes d’aflibercept (toutes les 8 semaines) et de faricimab (intervalles fixes de 8, 12 ou 16 semaines en fonction de l’activité des lésions aux semaines 20 et 24, 4 doses de charge). Les études YOSEMITE et RHINE sont des études de phase III portant sur l’OMD. Chacune comporte trois bras : faricimab (6mg) administré à des intervalles de dosage « personnalisés »  allant jusqu’à 16 semaines, accompagné d’injections placébo lors des visites séparées, afin de maintenir l’anonymat des chercheurs et des participants; faricimab (6mg) à des intervalles fixes de 8 semaines; aflibersept (2mg) à des intervalles fixes de 8 semaines. Les résultats sur un an ont montré une non-infériorité en ce qui concerne l’acuité visuelle et des avantages pour le faricimab en ce qui concerne les critères d’évaluation anatomiques. Un traitement à des intervalles de 16 semaines était suffisant pour jusqu’à 52 % des patients.

À l’occasion du congrès de l’Augenärztliche Akademie Deutschland (AAD), l’association professionnelle des ophtalmologues d’Allemagne a présenté au public des informations sur la gliose épirétinienne (membrane épirétinienne, macular pucker). Comme pour la DMLA, sur laquelle on trouve une masse d’informations sur Internet, les lignes peuvent apparaître déformées et l’acuité visuelle peut diminuer. En revanche, le traitement de la gliose épirétinienne est totalement différent de celui de la DMLA. Dans les cas plus prononcés, une vitrectomie peut être envisagée afin de détacher les membranes. 
 

Références
Heier J, et al. Faricimab in neovascular age-relatied macular degeneration, TENAYA and LUCERNE Study Results.
Wykoff C, Faricimab in DME, YOSEMITE and RHINE Studie results, Vorträge am Kongress Angiogenesis, Exudation, and Degeneration, Bascom Palmer Eye Institute (Miami), 13.02.21

Littérature actuelle 
 

June 22, 2020

Treatment advances to reduce the injection burden in wetAMD

An up-to-date assessment of currently available agents and more insight into investigational agents is provided by the free full-text article by CR Baumal.

Brolucizumab (Beovu®) has received approval and is discussed in the paper. (see www.swissmedicinfo.ch for details).

Five further options with the potential to reduce the injection burden in wetAMD are close on its tail:

Ranibizumab Port Delivery System. Roche has announced positive topline results of the phase-III ARCHWAY study which will be presented at scientific meetings in the near future.
Abicibar pegol: Three phase-III-studies are out and have shown efficacy. The first two studies SEQUOIA and CEDAR raised concern for certain adverse events. The manufacturing process has been adapted, and the MAPLE stduy showed efficacy as well as safety, with 8-week and 12-week injection intervals after loading dose. FDA approval is expected for this year, according to the authors.  * 
Faricimab: The molecule binds VEGF-A plus Angiopoietin-2 (Ang-2). The dual effect translates into effective injection intervals of 12 and 16 weeks in a flexible dosing regimen. Phase-III-studies (wetAMD, DME) are underway.
Conbercept for the treatment of wetAMD has been approved in China in 2013. Two phase-III studies (PANDA-1 and PANDA-2) are underway to compare efficacy and safety of 8- and 12-week intervals with aflibercept every 8 weeks. Results are expected for 2022.
Bevacizumab: ONS-5010 is an intravitreal bevacizumab formulation. Two phase-III-trials compare monthly doses of ONS-5010 to ranbizumab 3-monthly. The results are expected in 2020.

Biosimulars and gene therapy are further interesting developments.

Baumal CR. Wet age-related macular degeneration: Treatment advances to reduce the injection burden. Am J Manag Care 2020;26 (5Suppl):S103-S111. 

* According to a newsblast from Oculuar Surgery News (June 29, 2020), the FDA approval has been rejected. 

June 22, 2020

Looking forward to publication of ARCHWAY results

Refill every 6 months in wet AMD 

In phase-II, LADDER has shown efficacy and tolerability of a port delivery system in the treatment of wetAMD. This permanent refillable eye implant continually delivers ranibizumab (RAN) intravitreally over several months. Roche’s Port Delivery System with ranibizumab shows positive results in the phase-III ARCHWAY study (NCT03677934) in neovascular AMD, according to Roche's media release of May 27, 2020. The publication of results is expected at a forthcoming important scientific meeting. In Archway, PDS was generally well-tolerated with a favorable benefit-risk profile and met its primary endpoint according to Roche.

Archway is a randomised, multicentre, open-label phase III study evaluating the efficacy and safety of Port Delivery System with ranibizumab (PDS), refilled every six months at fixed intervals, compared to monthly intravitreal injections of ranibizumab 0.5 mg, in 418 people wetAMD. The primary endpoint of the study is the change in best-corrected visual acuity (BCVA) score from baseline at the average of week 36 and week 40. 

The permanent refillable eye implant is approximately the size of a grain of rice. PDS contains a customised formulation of ranibizumab which is different from the ranibizumab intravitreal injection (Lucentis®). 

By maintaining therapeutic drug concentration levels of ranibizumab with two refills per year, PDS may offer a more stable vision gain and has the potential to decrease the burden of treatment associated with standard anti-VEGF treatments. 

A second phase-III study to investigate the long-term safety and tolerability of PDS for the treatment of nAMD is PORTAL (NCT03683251).  

Sensitizing blind retinas to near-infrared (NIR) light

Successful gene therapy: News from the IOB

The Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel (IOB) announces the publication of an important study in Science.

An IOB team has sensitized blind retinas to near-infrared (NIR) light. The NIR gene therapy has the potential to improve vision in patients with macular degeneration. 
“For macular degeneration, a wavelength is needed that functioning retinal cells are unable to see," says Dasha Nelidova, a postdoctoral fellow in the IOB lab of Botond Roska, and the paper's first author. “Bright, visible light overwhelms the sensitive retinal periphery”.
Inspired by infrared vision in snakes, IOB researchers developed a NIR light sensor based on gene therapy and nanotechnology. Ophthalmic gene therapy uses a mild, naturally occurring virus (AAV) as a vehicle to transfer genes to specific cells. Virally packaged genes and gold nanoparticles were delivered by subretinal injection. Gold nanoparticles act as light antennas and absorb incoming NIR light. The gene equips retinal cells with heat-sensitive mammalian or reptile proteins to allow passage of ions from outside to inside the cell. As a result, NIR light induces nerve impulses in damaged retinal cells, similar to those generated when visible light is absorbed.
In testing, NIR gene therapy generated at least partial vision in blind mice. Ex vivo testing performed on human retinas collected from adult multiorgan donors confirmed the result. This new approach builds on ongoing efforts by IOB researchers and their collaborators in Paris to treat total blindness with optogenetic gene therapy.

 
Nelidova D, Morikawa RK, Cowan CS, Raics Z, Goldblum D, Scholl H, et al. Restoring light sensitivity using tunable near-infrared sensors. Science 2020 (05 June);368:1108-1113.

Save the Date! Swiss Retina Update 

Die Swiss VitreoRetinal Group und Prof. Dr. Dr. Daniel Barthelmes, USZ, als Organisator laden ein zum
Swiss Retina Update
29. Oktober 2020, 13:00 - 18:15 Uhr
Swissôtel, Zürich-Oerlikon
4 FMH Punkte (beantragt)