Im Oktober 2020 haben drei deutsche ophthalmologische Fachgesellschaften eine gemeinsame Stellungnahme zur Versorgung der rhegmatogenen Amotio formuliert. Seit Januar 2021 ist sie im OPHTALMOLOGEn publiziert (Springer).
PDF der Stellungnahme vom Stand Oktober 2020.
The 2021 Clinical Research Call aims to fund projects of a maximum budget of €300,000 for up to two years.
Expression of Interest Deadline : Monday 1 February 2021
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Der Vorstand der SVRG hat aufgrund der jetzigen Kenntnisse der potentiell schwerwiegenden Nebenwirkungen eine Stellungnahme zum Umgang mit Brolucizumab für Patienten mit wAMD verfasst.
Hier lesen Sie die komplette Stellungnahme vom 20.11.2020
Virtuelle Veranstaltung am 03.12.2020, hier geht es zur Einladung
Eine internationale Arbeitsgruppe auch unter Schweizer Beteiligung hat aktuell diese Arbeit publiziert:
Risk of inflammation, retinal vasculitis and retinal occlusion-related events with brolucizumab: post-hoc review of HAWK and HARRIER.
Monés J, Srivastava SK, Jaffe GJ, Tadayoni R, Albini TA, Kaiser PK, Holz FG, Korobelnik JF, Kim IK, Pruente C, Murray TG, Heier JS.
Ophthalmology. 2020 Nov 15:S0161-6420(20)31075-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.11.011. Online ahead of print.
PMID: 33207259
Dr. Bence György (Bild:IOB), Teamleiter translationale Forschung am IOB, wurde am 29. Oktober in Zürich der Swiss RetinAward 20202 verliehen, für sein Projekt zur Entwicklung einer Gentherapie für die erbliche Stargardt-Krankheit (juvenile Makuladegeneration).3 Diese neue Gentherapie soll innerhalb der nächsten fünf Jahre in einer klinischen Studie getestet werden. Hier zur Medienmitteilung des IOB
Forschende des Instituts für Molekulare und Klinische Forschung in Ophthalmologie Basel (IOB)1 erhielten alleine in diesem Monat zahlreiche Auszeichnungen:
Dr. Bence György, Teamleiter translationale Forschung am IOB, wird am 29. Oktober in Zürich der Swiss RetinAward 20202 verliehen, für sein Projekt zur Entwicklung einer Gentherapie für die erbliche Stargardt-Krankheit (juvenile Makuladegeneration).3 Diese neue Gentherapie soll innerhalb der nächsten fünf Jahre in einer klinischen Studie getestet werden. Lesen Sie mehr dazu auf IOB.ch/news
Dr. Dasha Nelidova und Dr. Josephine Jüttner erhielten die zwei grundlagenwissenschaftlichen Forschungspreise der PRO RETINA Deutschland e.V. und der Retina Suisse für ihre jeweiligen, wissenschaftlich hervorragenden Originalveröffentlichungen in den Fachmagazinen Science4 bzw. NatureNeuroscience.5 Lesen Sie mehr auch hierzu auf IOB.ch/news
Dasha Nelidova erreichte zudem beim internationalen Ophthalmology Star Award 20206 den dritten Platz mit ihrer Arbeit zur Wiederherstellung des Sehvermögens mittels regelbarer Infrarot-Sensoren. Bereits Ende August erhielt sie dafür zudem den Swiss OphthAward 2020 der schweizerischen Ophthalmologischen Gesellschaft (SOG), in der Kategorie „beste experimentelle Arbeit“.
„Wir freuen uns ausserordentlich über diese renommierten Preise. Die internationale Anerkennung und Unterstützung unserer Forschungsprojekte motiviert uns alle sehr. Es bestätigt zudem die hohe Qualität unserer Grundlagenforscher. Die ausgezeichneten Arbeiten sind allesamt translational und sind für die Umsetzung in Therapien, die unmittelbar den betroffenen Patienten zugutekommen, extrem erfolgversprechend“, sagt Prof. Hendrik Scholl. Er ist IOB-Direktor für Klinische Forschung, Professor für Augenheilkunde an der Universität Basel und Gesamtleiter der universitären Augenklinik in Basel.
IOB Webseite www.iob.ch
YouTube IOB Basel Switzerland
1 Am Institut für Molekulare und Klinische Forschung in Ophthalmologie Basel (IOB) arbeiten Grundlagenfor- scher und Kliniker täglich Hand in Hand an einem besseren Verständnis von Augenkrankheiten und der Entwicklung neuer Therapien. IOB wurde im Dezember 2017 vom Universitätsspital Basel, der Universität Basel und Novartis als Stiftung gegründet. www.iob.ch
2 Der Swiss RetinAward wird seit 2015 verliehen. Er steht unter dem Patronat der Swiss Vitreo Retinal Group SVRG, einer Gruppe der SOG (Schweizerische Ophthalmologische Gesellschaft).
3 Die erbliche Stargardt-Krankheit oder juvenile Makuladegeneration betrifft etwa einen von 8‘000 Menschen und beginnt meist im Jugendalter. Betroffene können nicht mehr scharf sehen, also weder lesen, noch Gesichter oder Details in ihrer Umwelt erkennen. Mehr dazu auf IOB.ch
4 Beschreibung der prämierten Arbeit von Dasha Nelidova: bitte hier klicken. Originalpublikation: Restoring light sensitivity using tunable near-infrared sensors. Dasha Nelidova et al. Science 2020. https://doi.org/10.1126/science.aaz5887
5 Mehr zur prämierten Arbeit von Josephine Jüttner finden Sie hier in den IOB.ch/news. Originalpublikation: Targetingneuronal and glial cell types with synthetic promoter AAVs in mice, non-human primates and humans. Jüttner et al. Nature Neuroscience 2019. https://doi.org/10.1038/s41593-019-0431-2
6 Der Ophthalmology Star Award 2020 wird jedes Jahr an drei Personen vergeben, für besonders innovative Arbeiten, von VSY Biotechnology aus Esslingen in Baden-Württemberg.
Hier zum Volltext (Stand 19. März 2020)
June 22, 2020
Brolucizumab (Beovu®) has received approval and is discussed in the paper. (see www.swissmedicinfo.ch for details).
Five further options with the potential to reduce the injection burden in wetAMD are close on its tail:
Ranibizumab Port Delivery System. Roche has announced positive topline results of the phase-III ARCHWAY study which will be presented at scientific meetings in the near future.
Abicibar pegol: Three phase-III-studies are out and have shown efficacy. The first two studies SEQUOIA and CEDAR raised concern for certain adverse events. The manufacturing process has been adapted, and the MAPLE stduy showed efficacy as well as safety, with 8-week and 12-week injection intervals after loading dose. FDA approval is expected for this year, according to the authors. *
Faricimab: The molecule binds VEGF-A plus Angiopoietin-2 (Ang-2). The dual effect translates into effective injection intervals of 12 and 16 weeks in a flexible dosing regimen. Phase-III-studies (wetAMD, DME) are underway.
Conbercept for the treatment of wetAMD has been approved in China in 2013. Two phase-III studies (PANDA-1 and PANDA-2) are underway to compare efficacy and safety of 8- and 12-week intervals with aflibercept every 8 weeks. Results are expected for 2022.
Bevacizumab: ONS-5010 is an intravitreal bevacizumab formulation. Two phase-III-trials compare monthly doses of ONS-5010 to ranbizumab 3-monthly. The results are expected in 2020.
Biosimulars and gene therapy are further interesting developments.
* According to a newsblast from Oculuar Surgery News (June 29, 2020), the FDA approval has been rejected.
June 22, 2020
Refill every 6 months in wet AMD
In phase-II, LADDER has shown efficacy and tolerability of a port delivery system in the treatment of wetAMD. This permanent refillable eye implant continually delivers ranibizumab (RAN) intravitreally over several months. Roche’s Port Delivery System with ranibizumab shows positive results in the phase-III ARCHWAY study (NCT03677934) in neovascular AMD, according to Roche's media release of May 27, 2020. The publication of results is expected at a forthcoming important scientific meeting. In Archway, PDS was generally well-tolerated with a favorable benefit-risk profile and met its primary endpoint according to Roche.
Archway is a randomised, multicentre, open-label phase III study evaluating the efficacy and safety of Port Delivery System with ranibizumab (PDS), refilled every six months at fixed intervals, compared to monthly intravitreal injections of ranibizumab 0.5 mg, in 418 people wetAMD. The primary endpoint of the study is the change in best-corrected visual acuity (BCVA) score from baseline at the average of week 36 and week 40.
The permanent refillable eye implant is approximately the size of a grain of rice. PDS contains a customised formulation of ranibizumab which is different from the ranibizumab intravitreal injection (Lucentis®).
By maintaining therapeutic drug concentration levels of ranibizumab with two refills per year, PDS may offer a more stable vision gain and has the potential to decrease the burden of treatment associated with standard anti-VEGF treatments.
A second phase-III study to investigate the long-term safety and tolerability of PDS for the treatment of nAMD is PORTAL (NCT03683251).
Successful gene therapy: News from the IOB
The Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel (IOB) announces the publication of an important study in Science.
An IOB team has sensitized blind retinas to near-infrared (NIR) light. The NIR gene therapy has the potential to improve vision in patients with macular degeneration.
“For macular degeneration, a wavelength is needed that functioning retinal cells are unable to see," says Dasha Nelidova, a postdoctoral fellow in the IOB lab of Botond Roska, and the paper's first author. “Bright, visible light overwhelms the sensitive retinal periphery”.
Inspired by infrared vision in snakes, IOB researchers developed a NIR light sensor based on gene therapy and nanotechnology. Ophthalmic gene therapy uses a mild, naturally occurring virus (AAV) as a vehicle to transfer genes to specific cells. Virally packaged genes and gold nanoparticles were delivered by subretinal injection. Gold nanoparticles act as light antennas and absorb incoming NIR light. The gene equips retinal cells with heat-sensitive mammalian or reptile proteins to allow passage of ions from outside to inside the cell. As a result, NIR light induces nerve impulses in damaged retinal cells, similar to those generated when visible light is absorbed.
In testing, NIR gene therapy generated at least partial vision in blind mice. Ex vivo testing performed on human retinas collected from adult multiorgan donors confirmed the result. This new approach builds on ongoing efforts by IOB researchers and their collaborators in Paris to treat total blindness with optogenetic gene therapy.
Die Swiss VitreoRetinal Group und Prof. Dr. Dr. Daniel Barthelmes, USZ, als Organisator laden ein zum
Swiss Retina Update
29. Oktober 2020, 13:00 - 18:15 Uhr
Swissôtel, Zürich-Oerlikon
4 FMH Punkte (beantragt)
Zum Coronavirus / COVID-19 hören und lesen wir derzeit genug, und die Halbwertszeit an Informationen ist für die zweimonatlich erscheinende ophta fast zu kurz. Ein augenärztlich besonders interessanter Aspekt sei hier jedoch hervorgehoben: Die frühe Diagnose der gefährlichen Endothelbeteiligung oder eines erhöhten Mortalitätsrisikos aufgrund von COVID-19 könnte gerade Ophthalmologen dank retinaler Gefässanalyse einfach möglich sein. Diese ist derzeit noch eher Domäne anderer Fachdisziplinen. [Lesen Sie hier weiter]
Prof. Carsten Meyer weist auf ein interessantes Thema hin: Die Handhabung der Spritzen und Silikonöl in der Spritze könnten für Nebenwirkungen intravitrealer Injektionen verantwortlich sein. Eine Studie hierzu in Progress in Retinal and Eye Research (Impact Factor von 11.768) ist online schon verfügbar ("corrected proof, in press").
Ein Hinweis daraus: Bei Schnippen gegen die Spritze, um Bläschen zu entfernen, könnte Silikonöl aus der Spritzenwand in die Lösung gelangen, mit unerwünschten Nebeneffekten. Prof. Meyer: "Ein Argument pro Fertigspritze".
Novartis gab mit Datum 08.04.2020 die Fertigstellung des Sicherheits-Reviews zu Beovu® bekannt. Eingeflossen sind Post-Marketing-Berichte.
Hier zur Mitteilung (externe Seite ausserhalb der redaktionellen Verantwortung der SVRG).
Eine Fallserie in Ophthalmology von Baumal, Spaide et al.
Retinal Vasculitis and intraocular inflammation after intravitreal injection of brolucizumab. Ophthalmology 2020-04-25. Zum Abstract
May 12, 2020
Bei ungenügendem anti-VEGF-Ansprechen bald an den Switch denken
Eine retrospektive Analyse aus Lausanne erinnert daran, bei nicht zufriedenstellendem Ansprechen auf die anti-VEGF-Therapie, hier bei nAMD, eher früher als später einen Switch in Erwägung zu ziehen.
Marquis LM, Mantel I. Beneficial switch from aflibercept to ranibizumab for the treatment of refractory neovascular age-related macular degeneration [published online ahead of print, 2020 May 12]. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020;10.1007/s00417-020-04730-8. Zum Abstract
May 12, 2020
Kombination Dexamethason - anti-VEGF bei DME: eine kontrollierte Studie
Patienten im Arm mit der Zweifachtherapie (Ozurdex-Implantat während der Ladephase mit Ranibizumab) gewannen über ein Jahr 21.6 Buchstaben, versus 9.6 Buchstaben in der Vergleichsgruppe mit Ranibizumab allein.
Kaya M, Kocak N, Ozturk T, et al. Intravitreal ranibizumab and dexamethasone implant injections as primary treatment of diabetic macular edema: simultaneously double protocol. Eye (Lond). 2020;10.1038/s41433-020-0949-2. Zum Abstract
Il 16 marzo 2020 il Consiglio federale ha emesso l’Ordinanza 2 sui provvedimenti per combattere il coronavirus (COVID—19). L’articolo 10a stabilisce che le strutture sanitarie (ospedali e cliniche, studi medici e dentistici) devono rinunciare a interventi medici e terapie non urgenti.
Indicazioni per le e i pazienti
Il comitato SVRG è dell’avviso che la maggior parte dei trattamenti antiVEGF, in particolare a persone con degenerazione maculare legata all’età, siano necessari alfine di evitare un’ulteriore compromissione della vista. Siccome al momento il Ticino è in piena emergenza coronavirus (blocco degli interventi non urgenti, sale operatorie chiuse) il consiglio alle e ai pazienti è di contattare il proprio oftalmologo di fiducia per valutare insieme, tenendo conto delle condizioni generali (età, stato di salute) e oculari, quando programmare il prossimo intervento.
Indicazioni per le oftalmologhe e gli oftalmologi
Alfine di minimizzare il rischio di contagio con il coronavirus per questi pazienti, comunque quasi tutti appartenenti ai gruppi maggiormente a rischio, il comitato SVRG raccomanda le seguenti misure precauzionali:
Il comitato SVRG è dell’avviso che, grazie alle misure sopra raccomandate, un gruppo di pazienti vulnerabili debba poter accedere alla terapia antiVEGF mantenendo una buona relazione rischi-vantaggi anche in tempo di pandemia da Covid-19.
Presa di posizione del 19 marzo 2020 del Comitato dello Swiss VitreoRetinal Group (SVRG) della Società Svizzera di Oftalmologia (SSO).
13.03.2020
Bitte beachten Sie die aktuellen Ankündigungen. Die Kongressveranstalter folgen den Massgaben des BAG zur Durchführung von Veranstaltungen.
Die Veranstaltung ist vom 26. März auf den 29. Oktober 2020 verschoben. Wir informieren an dieser Stelle, sobald mehr zum Programm bekannt ist.
22.01.2020 Red. Ab sofort ist Brolucizumab (Beovu®, Novartis Schweiz) in der Schweiz zur Therapie der feuchten AMD Swissmedic-zugelassen.
Der Wirkstoff wird zunächst dreimal im Vierwochen-Abstand injiziert, danach wie in den Zulassungsstudien dreimonatlich. Nach ärztlichem Ermessen kann auch ein Achtwochenabstand gewählt oder das Injektionsintervall individuell an die Befunde (anatomisch, funktionell) angepasst werden. Zur Verfügung stehen eine Durchstechflasche und eine Fertigspritze (beide für Einmaldosen).
Die Schweiz ist europaweit das erste Land mit Zulassung von Beovu®. VEGF-A-Isoformen werden hochaffin durch den Wirkstoff gebunden. Bei gleichem Volumen werden damit wesentlich mehr VEGF-Moleküle inhibiert. Details, auch zur Verträglichkeit, Wirksamkeit und den Zulassungsstudien, finden sich auf der Swissmedic-Webseite.
03.02.2020
Details zu aktuell in der Schweiz rekrutierenden Studien zu wAMD, geographischer Atrophie, Makulaödemen verschiedener Genese, diabetischer Retinopathie oder chirurgischen Retinathemen finden Sie hier.
Netzhautchirurgie per Roboter
Dass das Swiss Retina Update sei-nem Titel «Update» sehr gerecht wird, zeigte sich in diesem Jahr besonders deutlich, weil es wenige Tage vor dem EURETINA stattfand. Die Vorträge zum Thema «Netzhautchirurgie» am Schweizer Reti-nologen-Meeting boten genau die «Hot Topics», die auch am EURETINA als wichtigste Themen gehandelt wurden: Chirurgie der myopen Makulaveränderungen, Roboter-assistierte vitreoretinale Chirurgie (mit interessanten Schweizer Entwicklungen) und der ILM-Flap zur Therapie von Makula-Foramina. Hier mehr zu den Robotics (nach Log-in).
Update Gentherapie bei erblichen Retina-Erkrankungen
Die Zulassung von Luxturna® (INN-Name: Voretigene Neparvovec; Novartis) und die neuen Gentherapien in der Pipeline bildeten den spannenden Einstieg ins diesjährige Swiss Retina Update. Prof. Hendrik Scholl, Universität Basel und Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel (IOB), berichtete aus erster Hand, vor allem auch über die Gentherapie-Fortschritte, die das IOB vorweisen kann. Mehr nach Log-in
DME Monitoring - Empfehlungen in Bewegung
Seit diesem Jahr steht für die verbesserte Begleitung von Diabetikern ein Tool zur Verfügung, das dazu beitragen soll, die Kommunikation zwischen Diabetologen, Allgemein-Internisten und auch Patienten zu verbessern (siehe Beitrag in ophta 5/2019). Denn diese wiederum ist eine Voraussetzung für eine gute Betreuung, die frühzeitiges Reagieren auf retinale Verschlechterungen möglich macht. Prof. Heinrich Gerding, Chief Medical Officer der Pallas-Klinik Olten, referierte am Swiss Retina Update die neuste Evidenz zum Monitoring von Diabetes-Patienten und gab Empfehlungen. Lesen Sie weiter nach Log-in.
Über die grosse internationale Datenbank zur neovaskulären AMD, an welche auch das UniversitätsSpital Zürich Informationen liefert, wurde in ophta schon vielfach berichtet. Nun erschien eine Arbeit mit knapp 1000 Patienten zur Frage, ob der Raucher-Status die Visusergebnisse einer anti-VEGF-Behandlung bei neovaskulärer AMD beeinflusst. Dies ist signifikant der Fall. [weiterlesen]
Kann es erfolgreich sein, Patienten ihre lieben, aber schädlichen Ernährungsgewohnheiten madig zu machen? Darf man über „Nutritional Threats“ sprechen? Ja, fand Cécile Delcourt, PhD, Forschungsdirektorin am Bordeaux Population Health Research Center. Sie nannte in ihrem EURETINA-Vortrag „Nutritional Threats and Benefits for the Retina“ aber vor allem auch die Benefits. Nur fokussierte sie hier nicht auf einzelne „Super Foods“ oder Einzelnährstoffe. [weiterlesen]
Prof. Sobha Sivaprasad, Moorfields Hospital in London, gab einen knappen Überblick über die Optionen bei diabetischem Makulaödem (DME) und proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR). [weiterlesen]
29.10.2019
Tatiana Fountoukidou, PhD-Studentin an der Universität Bern und dem ARTORG Center for Biomedical Engineering Research/ Ophthalmic Technology erhielt den Prix Retina 2019 der SVRG (Sponsor: Novartis). [mehr]
Pract. Med. Livia Faes, Assistenzärztin an der Augenklinik des Luzerner Kantonsspitals, wurde mit dem RetinAward für ein Projekt zur Künstlichen Intelligenz in der Retina-Diagnostik ausgezeichnet. Dieser SVRG-Preis wird von Bayer (Schweiz) AG unterstützt. [mehr]
Neue Guidelines zur Ersttherapie bei diabetischem Makulaödem
Nach Login zum Text ( https://www.svrg.info/login-extern/ )
Auf der Website der AAO stellt Prof. Dr. Carsten Meyer, Aarau, in einem Video eine neue Technik für den Verschluss eines Makulaloches mit subretinaler Flüssigkeit vor.
An der Universitäts-Augenklinik in Bern wurde eine Exit-Strategie bei Treat-and-Extend-Regime (TER) mit anti-VEGF-Injektionen wegen neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) definiert. Eine aktuelle Studie überprüft, wie häufig diese Behandlung sicher beendet werden kann.
Die Strategie:
Die retrospektive Berner Studie schloss 598 Augen von 488 Patienten mit neovaskulärer altersbedinger Makuladegeneration ein; sie erhielten antiVEGF-Injektionen im Treat-and-Extend-Regime. Erfasst wurden der bestkorrigierte Visus, die zentrale Retinadicke zu Behandlungsbeginn und -ende, Häufigkeit eines Wiederauftretens nach Behandlungsaussetzung, Charakteristika im OCT, Behandlungsdauer, Injektionszahl und -Intervalle.
Die Exitkriterien erreichten 17% der Augen nach durchschnittlich 23.7 ± 14.7 Injektionen über 4.5 ± 2.5 Jahre. Ein Wiederauftreten wurde im Mittel nach 37 ± 16 Wochen in 13% gesehen. Bei Pigmentepithelabhebung, vor allem seröser Art, zum Zeitpunkt des Behandlungsendes war ein Rückfall signifikant häufiger als ohne diese Besonderheit (77% vs. 30%, P = 0.0018).
Bei Netzhautablösung kommt es zum Tode von Photorezeptoren und zum permanenten Visusverlust, wenn sich die neurosensorische Retina durch Einstrom von subretinaler Flüssigkeit vom retinalen Pigmentepithel abhebt. Das chirurgische Wiederanlegen ist nicht prädiktiv für eine Visuserholung.
Eisenüberladung in der Retina exazerbiert bei retinalen Krankheiten den Zelltod. Eine aktuelle Arbeit zeigt, dass der Eisengehalt im Glaskörper und in der subretinalen Flüssigkeit prädiktiv für das Ergebnis nach Amotio ist; sie demonstriert weiterhin ex vivo und in vivo Modellen, dass Transferrin die Apoptose und Nekrose aufhalten kann und somit neuroprotektiv sein könnte.
In den Schweizer Medien kursieren derzeit Berichte über positive Wirkungen einer Nanolaser-Behandlung von Frühformen der trockenen AMD. Die Schweizerische Ophthalmologische Gesellschaft (SOG) und die Swiss VitreoRetinal Group (Retina-Experten der SOG) weisen darauf hin, dass die Behauptungen zur Wirkung einer ausreichenden wissenschaftlichen Grundlage entbehren, sodass die Anwendung derzeit nicht empfohlen werden kann. Hier zum Wortlaut der Stellungnahme.